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违背方案报告
来源:
日期:2020/10/13 16:24:46
浏览量:
违背方案报告
Deviation / Non-Compliance / Violation Report
项目名称 |
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本中心伦理批件号 |
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申办者 |
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主要研究者 |
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不依从/违反方案情况说明。(如选择不符合纳入标准的受试者,符合中止研究规定而未退出,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等) |
不依从/违反方案是否影响受试者的安全和权益,是否对研究结果产生显著影响,对违背方案是否采取了相应的处理措施? |
报告人签名 |
| 报告日期 |
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违背方案报告.docx