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贵重医疗设备采购风险评估公告

来源: 日期:2016/8/18 15:43:49 浏览量:

根据《四川省卫生计生委关于加强贵重医用设备采购风险评估管理工作的通知》,为加强对采购贵重医用设备管理,合理有效使用采购资金,防范商业贿赂不良行为,我院按文件要求对2016年拟采购的两台符合文件要求的设备进行招标参数等信息公开征求意见。公示时间为2016年8月18日至2016年8月24日,在此期间如对该项目相关信息有疑问者,请持有效身份证件及相关证明材料以书面形式向我院院办公室提交。逾期将不再接受相关质疑。

设备相关信息

设备名称

预算(人民币)

参数配置等相关信息

双板DR

260万元

详见附件

动态平板数字胃肠机

260万元

详见附件

相关参数及配置要求详见附件。

设备科联系人:何老师  13882200626

设备科联系电话:18116584793

纪检监督部门, 联系电话:84390482


15vip太阳集团购置大型医疗设备论证表

  

申购科室:放射科          送表日期:2016年3月

  

设备名称

平板式数字化X光机(双板DR)

预算金额

260万

资金来源

设备所属类型

规格型号


申购数量

 1台


效益型 ■

基础型 ■

发展型 ■

科研型 ■

1申购设备
的原因及必要性

2设备的性能需求与配置要求

3该设备支持的关联科室性能需求与配置要求

一、原因及必要性:目前住院部原有 “500mA医用X光机”,

生产厂商:内江,

购置时间:1994年5月,已使用21年,机器完全老化,故障层出不穷,如悬吊失灵、平床不能锁定、高压电缆磨损、点火、胸片架滑动、球管老化、球管中心偏移、高压发生器输出不足等等问题,易导致设备安全隐患,增加医疗事故风险。同时该设备图像质量明显下降,在实际的临床工作中给医生操作和诊断带来了极大的影响,同时也影响到了科室较多特殊检查的开展。

二、性能需求及配置:

1.设备基本要求:全数字双平板X线摄影(DR)机配置的全数字平板,一机多用,完成门诊、急诊、住院部患者的全身各部位、各体位、各角度的全数字X线摄影检查。在站立位倾斜摄影时X线球管与探测器可实现自动跟踪;可根据DICOM WORKLIST的待检查信息智能设定曝光参数,以满足医院临床和体检工作中的高级诊断需求。同时主控制台的主机中提供高级临床应用功能,例如:组织均衡等。

2.系统主要部件:

包括X线球管、高压发生器、平板探测器均为同一设备制造商原厂设计生产,非第三方OEM产品;保证系统各部件之间互相匹配达到最佳状态。

3.技术规格及系统描述:主要组成:悬吊球管+可倾斜胸片架+电动升降数字摄影床+两块无线移动平板。

1.立式胸片架。

1.1胸片架安装方式:落地式。

1.2探测器纵向移动范围:≥150cm。 

1.3胸片架中心点距地面最小距离:≤28.5cm。

1.4有电离室自动曝光。

1.5滤线栅栅密度:≥70线/cm。 

1.6可拆卸式滤线栅。

1.7平板探测器电动倾斜,角度变化范围:+90度~-20度。

1.8平板探测器可垂直电动运动。

1.9平板探测器可同时进行垂直及倾斜的电动运动。1.10 X线球管与平板探测器具有纵向及倾斜角度自动跟踪功能。

1.11胸片架顶端具备曝光状态指示灯带。

1.12具备红外遥控操作。

2电动升降数字摄影床。

2.1摄影床:固定式安装,电动升降。

2.2床体升降范围≥350mm.

2.3有电离室自动曝光。

2.4有床体运动控制。

2.5摄影床上滤线栅:≥70线/cm。

2.6床面运动:八方向浮动。 

2.7床体最低高度≤500mm。

2.8最大承重≥320kg。

2.9具备锁止开关。

2.10具备急停开关。

2.11摄影床踏板双击解锁安全设计,避免误操作。

3数字平板探测器。 

3.1两块平板均为无线平板,可移动应用,满足离床摄影需求。

3.2成像介质:数字化平板探测器(Flat Penal Detector),非CCD结构。 

3.3探测器结构:碘化铯/非晶硅整板结构,非拼接平板。 

3.4探测器传输:无线超宽频UWB协议,非wifi协议。

3.5平板探测器为DR生产厂商同一品牌。

3.6数字化探测板的有效采集面积≥41cm×41cm。

3.7平板探测器的图像输出灰阶度≥14bit。

3.8平板探测器的采集矩阵≥2K×2K。

3.9平板探测器的X光剂量灵敏度≤0.6微伦。

3.10平板探测器的X光剂量饱和度:≥7.8毫伦。 

3.11平板探测器的量子捕获效率(DQE)≥68% @0 LP/cm。 

3.12平板探测器承重≥160kg。

4图像采集工作站。

4.1采集操作台显示器:≥19英寸,显示矩阵为1K×1K。

4.2网络通讯标准:支持多项DICOM服务类别,如存储、打印、传输、接收、工作列表等。

4.3曝光至图像预示时间:< 3秒。

4.4具备触摸屏操作。

5 X线高压发生器。

5.1高压发生器功率: ≥ 65 KW。

5.2管电压可调范围:40-150KV,1KV步进调节。

5.3支持自动曝光控制(AEC)。

5.4最大管电流: ≥800mA。

6 X线球管。

6.1球管支架安装方式:悬吊式。

6.2阳极热容量:≥350KHU。6.3阳极散热率:≥75KHU/分。

6.4球管小焦点尺寸≤0.6mm。

6.5球管大焦点尺寸≤1.25mm。

6.6球管焦点最大功率≥100KW。

6.7球管水平轴旋转角度≥+135度/-180度。

6.8球管垂直轴旋转角度≥+/- 135度。

6.9球管垂直移动范围≥ 170 厘米。

6.10有X线自动遮光器。

6.11球管上具有近台操作液晶屏,液晶屏可根据球管旋转自动调整显示方式。

6.12近台操作液晶屏可实时显示并调节KV、mA、mAs值。

6.13近台操作液晶屏可实时显示SID。

7图像处理系统。

7.1具有局部放大观察功能。

7.2具有图像曝光条件和剂量显示。

7.3具有病人资料显示。

7.4具有边缘增强功能。

7.5具有窗宽/窗位调节功能。

7.6具有动态范围调节功能。

7.7具有图像反转功能。

7.8具有漫游功能。

8高级临床应用功能。

8.1多分辨率处理。

8.2智能窗。 

8.3组织均衡功能包:在对人体组织密度、厚度差异大的部位拍片时,只需一次拍片,在同一幅图像中同时清晰显示不同密度组织的图像(提供FDA认证)。

8.4双能成像功能包:按下一次曝光按钮,系统能够在200ms间隔内自动进行连续2次不同能量的采集,得到3幅图像——标准图像、骨骼图像及软组织图像(提供FDA认证)。

8.5带有多个病人影像可以打印在一张胶片上的功能。8.6带有主机自动识别登记工作站传来的所有病人登记信息功能。

9第三方产品。

9.1 3M灰阶显示器3台。

9.2显示器分辨率≥2048×1536。

9.3显示器带有用于测定DICOME顺应性的前置传感器。

9.4显示器实际显示的任意亮度值,都有内置DICOME曲线。

9.5响应时间≤30ms。

9.6图文报告工作站一套。

9.7电脑主机2台(64位操作系统,cpu大于等于i7,内存大于等于4G)

9.8  配套设施改造:根据采购方的要求负责免费对DR机房进行配套改造达到使用标准(包含人工、材料等一切费用),包括提供电力改造、电动铅门、防护措施、土建施工、聘请专业评测机构对放射安全和辐射安全进行专业评价,负责确保该项目机房能顺利通过卫生部门和环保部门的评测,顺利变更《辐射安全许可证》及《放射诊疗许可证》中该项目内容。

9.9质量保证及售后服务:乙方应提供免费保修期3年,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。在保修期内保证所保设备全年正常开机率应达到97%以上,按照一年365天计算, 应达到354天正常开机。若达不到此天数,乙方以不足天数的两倍免费延长保修时间。其中第一年为含球管的全保,第二年和第三年为除球管及平板探测器以外的全保。如若保修期内厂商服务出现响应时间超期限、维修不及时、维修质量差等情况,经医院书面告知没有得到厂商合理解释且没有有效改进,出现一次从质保金中扣除5%,全年出现三次以上此类现象医院有权单方面扣除全部质保金,同时向厂商追赔已支付款项。


15vip太阳集团购置大型医疗设备论证表

   

申购科室:放射科          送表日期:2016年6月

   

设备名称

数字动态平板胃肠X光机

预算金额

 260万元/人民币

资金来源

设备所属类型

规格型号


申购数量

 1台


效益型□

基础型■

发展型■

科研型■

1申购设备
的原因及必要性

2设备的性能需求与配置要求

3该设备支持的关联科室性能需求与配置要求

一、原因及必要性:我院放射科配置的唯一一台多功能数字化胃肠机系1997年10月购置,至今已19年,机器严重老化,故障层出不穷,频繁维修,成本居高不下,多次于检查中发生故障,严重干扰正常工作并增加医疗安全隐患。于2013年11月发生故障,经多次维修均不能修复,现已停机,无法满足临床工作需求,严重制约放射科的学科发展。

二、根据“卫生部三级医院医疗服务能力标准”要求,“X线造影检查”是放射科必须开展的检查项目,完成该造影检查必须配备“数字化胃肠机”。我院作为三级甲等综合医院,在数字胃肠机的配置上应与未来医院发展同步,不仅要满足临床病人的医疗需求,而且要满足医院在教学、科研方面的要求,要具有超前性和领先性。根据以上原因,经过科室管理小组讨论,升级配置,更改“数字化静态平板胃肠机”为“数字化动态平板胃肠机”,增加预算为260万左右。

三、性能需求及配置:

(一)     基本要求:

1. 设备要求:国际知名品牌,控制柜(含高压发生器),X射线球管,诊断床、限束器等均为同一厂家生产(提供资料证明)。

2.设备用途:该设备主要用于消化系统检查造影、全身各部位透视、拍片治疗检查、临床应用及其他放射影像学应用,能实现全身各部位的数字化平板动态透视及拍片。

3.售后服务要求:生产厂家在四川设有分公司负责售后服务,厂家专职维修人员维修(提供加盖鲜章的分公司资质、维修工程师资质等证明)。

(二)技术规格及要求:

1.诊断床

1.1  岛屿式一体化可倾斜床面遥控诊断床,带有消化系统造影专用压迫装置,可进行遥控操作,具有紧急刹车安全装置,具有全数字化成像系统及单片点片摄影及连续点片摄影功能;采用低吸收剂量的碳素纤维高强度床板。

1.2  床面倾斜范围:≥-30/+90度。

1.3   横向移动范围:≥±10厘米。

1.4   影像系统移动范围:≥90厘米。

1.5   源像距(FFD):≥150cm,满足胸部摄影。

1.6   胃肠造影压迫装置最大压力:≤80N。

1.7   滤线栅栅密度:≥60LP/cm。

1.8   自动曝光控制功能;透视图像最后一帧保持功能。

2.X-线发生及控制系统:

2.1   发生器功率:≥50千瓦。

2.2   最大电流:≥600毫安。

2.3   频率:≥50kHz,采用高频变频、微处理器控制技术。

2.4   球管焦点大小:≤0.6/1.2毫米。

2.5   球管阳极热容量:≥380KHU。

2.6   球管阳极转速:≥9000转/分。

3.数字化平板探测器:

3.1   探测器材料结构:非晶硅,表面涂层碘化铯,整板无拼接。

3.2   探测器冷却方式:自然冷却,无需任何额外冷却装置 。

3.3  平板探测器可在床体内做90度旋转,满足肥胖病人等摄片需求。

3.4   探测器最大视野:14”×17”。

3.5   像素尺寸: ≤160微米。

3.6   采集像素A/D转换位数:≥14bit 。

3.7   有效像素数:≥580万。

3.8   空间分辨率:≥3.1线对/毫米 。

3.9   检测器DQE值:≥60%

3.10 平板探测器可移至床体外,完成担架床及乘坐轮椅的病人等特殊体位的拍摄需求。

4.  数字化处理系统:

4.1   主控器:病人资料处理、图像显示及图像传输等,配备最新版本的专业平板图像处理软件 。

4.2   操作系统: 采用WINDOWS 操作系统,全中文操作界面。

4.3   操作方式: 鼠标+键盘。

4.4   图像处理功能:X线嚗光野确认、伽码曲线灰阶校正、图像锐利化处理、图像显示增强处理,能够调节亮度、对比度,边缘增强、放大、局部放大、图像能上、下、左、右旋转90/顺逆、图像测量,图像剪裁等功能。

4.5   降噪功能:具有多级边缘增强、噪音抑制功能。

4.6   标注功能:具备自定义预置文本标注功能。

4.7   放大镜功能:可调节放大镜大小和倍数,方便观察图像细节。

4.8  低剂量透视定位DR功能:具有。

4.9  全脊柱及全下肢拼接功能:具备。

4.10  采集速度:摄影采集≥15fps;透视采集≥15fps。

4.11  图像处理功能:动态采集图像在回放时,可进行:窗宽窗位调整,自动窗口,正反像切换,漫游放大图像旋转,电子光圈处理,文字标注,比例尺显示,箭头指示,多幅显示,自动γ校正。

4.12  透视末帧图像定格功能(LIH),透视图像实时存储。

4.13  采集图像电影回放;回放速度任意可调;并可逐帧回放。

4.14  图像存储:≥80,000幅。

4.15  图像显示器:医用单色液晶显示器 ≥ 19寸。

5.  其他:

5.1   床边控制器、钡杯架,肩托,病人用手柄,头端病人用手柄等附件,具有双向对讲系统。

5.2   设备安装技术资料,操作使用技术资料,维修资料及电路图,使用人员保养,操作现场培训。

5.3   配有标准DICOM3.0功能,同时具备DICOM打印、存储、传输和获取功能、worklist功能。

5.4   其它配件:压迫带一套,腿部支架一套,床旁副监视器(台车)一套,脚踏开关,钡灌机

一台,3兆竖屏(医用显示器)两台。

5.6  配套设施改造:根据采购方的要求负责免费对机房进行配套改造达到使用标准(包含人工、材料等一切费用),包括提供电力改造、电动铅门、防护措施、土建施工、聘请专业评测机构对放射安全和辐射安全进行专业评价,负责确保该项目机房能顺利通过卫生部门和环保部门的评测,顺利变更《辐射安全许可证》及《放射诊疗许可证》中该项目内容。

5.7质量保证及售后服务:乙方应提供免费保修期1年,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。在保修期内保证所保设备全年正常开机率应达到97%以上,按照一年365天计算, 应达到354天正常开机。若达不到此天数,乙方以不足天数的两倍免费延长保修时间。其中第一年为含球管的全保。如若保修期内厂商服务出现响应时间超期限、维修不及时、维修质量差等情况,经医院书面告知没有得到厂商合理解释且没有有效改进,出现一次从质保金中扣除5%,全年出现三次以上此类现象医院有权单方面扣除全部质保金,同时向厂商追赔已支付款项。




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