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前沿视窗: ESPRIT研究:阿司匹林加潘生丁用于脑缺血治疗优于单独应用阿司匹林

来源: 日期:2006/9/22 11:26:39 浏览量:

对于动脉源性(arterial origin)缺血性卒中的血管事件的二级预防,阿司匹林(aspirin)加潘生丁(dipyridamole)与单独应用阿司匹林的临床试验结果都不尽相同。ESPRIT研究组对这一问题进行了研究,结果发表在Lancet杂志上(Lancet,2006,367:1665—1673.)。

研究者们进行了一项随机对照试验, 将发病在6个月内的短暂性缺血发作或动脉源性小卒中患者纳入研究,并随机分配接受阿司匹林(30—325 mg,每日1次)加潘生丁(200 mg,每口2次) (n=1 363)或阿司匹林单独治疗(n=1 3 76)。主要观察终点为心血管死亡、非致死性的卒中、非致死性的心肌梗死或主要的出血并发症,不考虑事件发生的时间顺序。治疗是开放式的,但是对终末事件的确认是盲终点的。初步分析采用的是意向治疗分析。该研究注册了国际标准随机对照试验。

中位随访期为3.5年(SD为2.0)。两个治疗组阿司匹林的中位剂量均为7 5 mg(30~325 mg):采用联合治疗的患者中有8 3%使用了潘生丁缓释剂(n=1 1 31)。阿司匹林加潘生丁组中有1 7 3例(1 3%)发生主要观察终点中的事件,单独使用阿司匹林组则有216例发生(16%),HR为0.80,95%CI为0.66—0.98,绝对危险降低了1.0%/年,95%CI为0.1—1.8。将ESPRIT的数据与之前的meta分析结果相结合,就可以计算出心血管死亡、卒中或心肌梗死复合终点的总体风险比(0.82,9 5%CI为0.74~0.91)。阿司匹林加潘生丁组较单独阿司匹林组有更多的患者终止了药物治疗(470 vs. 1 84),主要原因是头痛。

将ESPRIT研究的结果与之前的试验结果相结合,就有足够的证据表明,阿司匹林加潘生了比单独应用阿司匹林更适用于动脉源性脑缺血患者的抗血栓治疗。

(药剂科摘)