四川省成都市建设南街16号
2022年11月25日,四川省药品监督管理局专家一行3人莅临市六医院,对医院药物临床试验机构进行日常监督检查。医院相关领导、机构办负责人、伦理办公室负责人及专业组负责人参加了检查。
检查组听取了党委书记刘勇、院长廖雪松汇报了太阳娱乐集团app下载、机构的运行情况及I期病房建设的情况,分别对机构办的运行管理流程、制度建设、试验资料的归档、药房管理、质量控制、设施设备等方面及太阳娱乐集团app下载建设进行了细致、严谨的检查;并抽查了I期病房在研临床试验项目,对项目的整个实施过程进行了认真、深入、全面的检查。
最后,检查组专家肯定了市六医院药物临床试验工作取得的成绩,I期病房及心血管内科PI符合备案要求,同时也指出所存在的问题。市六医院临床药物实验机构将以检查为契机,持续改进,做好受试者权益保护工作,切实保证药物临床试验的科学可靠。