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2023年12月5日上午,“布瑞哌唑口溶膜与布瑞哌唑片人体生物等效性预试验”项目启动会在市六医院东虹院区I期病房会议室召开。院长廖雪松、机构办主任、I期病房负责人兼PI、神经内科专业组、申办方等相关科室研究医生及研究护士参加本次启动会。
I期病房负责人致辞并宣布项目正式启动。申办方监督员从研究背景、研究方案、药动学及安全性评价、知情同意内容等方面进行了解读。PI围绕试验方案的各个实施环节,进行分工、落实,研究人员就试验方案中的入排标准、不良反应等内容与专家进行了深入探讨和互动。
院长廖雪松对项目提出了要求,一是严格按照GCP相关法律法规和规章制度,把控好试验的每一个细节,二是熟知SOP文件及方案流程,做好分工明确、任务清晰,三是做好受试者管理,把保障受试者权益和安全放在首位,四是继续做好药物临床试验项目,努力将临床试验项目打造为医院多维度发展领域的学科品牌项目。