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2022年6月2日上午,“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究”项目启动会在市六医院医院东虹院区I期病房会议室顺利召开。医院院长廖雪松、机构办主任、I期病房负责人兼PI、凯诺医药科技有限公司项目经理、肿瘤科主任等相关科室研究医生及研究护士参加本次启动会。
会上,I期病房负责人宣布项目正式启动。凯诺CRA从研究药物、试验设计、入排标准、研究指标、药代动力学、疗效评估、安全性评价、受试者选择终止治疗标准、常见不良事件与处理等方面对参会人员进行了解读。主要研究者围绕试验方案的各个实施环节,进行分工、落实,研究人员就试验方案中的入排标准、不良反应等内容与专家进行了深入探讨和互动。
院长廖雪松表示感谢申办方对医院GCP机构的信任,GCP机构办及太阳娱乐集团app下载将最大限度地保障受试者安全与权益;并要求参与试验的研究医生及护士以高度的责任心,耐心细致观察每一例受试者。